La FDA advierte contra el uso de dispositivos basados ​​en energía para realizar procedimientos cosméticos vaginales

El comunicado de seguridad de la FDA ha emitido una advertencia contra el uso de dispositivos basados ​​en energía para realizar procedimientos cosméticos vaginales. Ciertos fabricantes de dispositivos han estado comercializando su dispositivo médico basado en energía para rejuvenecimiento vaginal o procedimientos cosméticos vaginales. Sin embargo, no se ha establecido la seguridad y eficacia de estos dispositivos médicos para realizar este tipo de procedimientos. Estos dispositivos solo han recibido la aprobación de la FDA como herramientas ginecológicas generales para destruir tejido cervical o vaginal anormal o precanceroso y verrugas genitales.

El término "rejuvenecimiento vaginal" no está claramente definido. Sin embargo, se ha utilizado para describir procedimientos no quirúrgicos destinados a tratar síntomas o afecciones vaginales, que incluyen laxitud vaginal, sequedad o picazón vaginal, dolor durante las relaciones sexuales, dolor al orinar o disminución de la sensación sexual.

Hasta la fecha, la FDA no ha aprobado ni aprobado la comercialización de ningún dispositivo basado en energía para tratar estos síntomas y afecciones. El uso de estos dispositivos basados ​​en energía para tratar estos síntomas de afecciones puede provocar reacciones adversas graves, como quemaduras vaginales, cicatrices, dolor durante las relaciones sexuales o dolor recurrente.

Consejos para identificar y evitar estos tratamientos

La FDA quiere que todos los pacientes sean conscientes de los peligros de estos dispositivos. Los dispositivos de ejemplos comunes que se han utilizado de esta manera incluyen ThermiVa y Vivieve Geneveve, sin embargo, hay más. Asegúrese de informarse sobre estos dispositivos médicos basados ​​en energía y de analizar los beneficios y riesgos de todos los tratamientos disponibles para los síntomas vaginales con su proveedor de atención médica.

Si ha recibido tratamientos cosméticos con estos dispositivos basados ​​en energía y ha experimentado una complicación, puede presentar un informe MedWatch, el programa de información de seguridad de la FDA y de informes de eventos adversos.